根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，參蘇感冒片、復方川貝精顆粒、復方太子參顆粒、復方石韋咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。
 
　　請相關藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
 
　　非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.品種名單
序號
藥品名稱
規(guī)   格
類別
備注
（雙跨）
（申報類別）
1
參蘇感冒片
每片重0.4克
甲類
 
中藥二類
2
復方川貝精顆粒
每袋裝6克
甲類
 
中藥一類
3
復方太子參顆粒
每袋裝5克（含硫酸鋅0.55毫克、葡萄糖酸鈣50毫克、枸櫞酸鐵銨0.66毫克）
甲類
 
中藥二類
4
復方石韋咀嚼片
每片重0.5克
甲類
 
中藥一類
雙跨
 
　　2.非處方藥說明書范本
 
　　國家藥監(jiān)局
 
　　2024年8月12日