3月30日，全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議以視頻形式在京召開。會議以新時代中國特色社會主義思想為指導，全面落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署，總結2022年和過去五年工作，分析當前形勢，研究部署2023年重點工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

 

　　會議充分肯定了2022年和過去五年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作成績。

 

　　一是藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系日益完備?！端幤饭芾矸▽嵤l例》《中藥品種保護條例》加快修訂，核心配套規(guī)章有序出臺。

 

　　二是重大監(jiān)管改革任務落地見效。藥品監(jiān)管能力建設加快推進，疫苗管理體制改革鞏固提升。優(yōu)化藥品安全考核等級劃分，突出發(fā)揮正面激勵作用。

 

　　三是疫苗國家監(jiān)管體系順利通過世衛(wèi)組織評估。各級藥監(jiān)部門規(guī)范運行并持續(xù)優(yōu)化疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，疫苗監(jiān)管工作全面邁上新臺階。

 

　　四是規(guī)范權力運行的清單管理工作初見成效。編制完成行政許可清單實施規(guī)范、權責清單和執(zhí)法清單，深化清單管理研究，持續(xù)推進“放管服”改革。

 

　　五是執(zhí)法監(jiān)督制度建設取得重大進展。推動出臺“兩高”司法解釋，牽頭制定出臺藥品行刑銜接工作辦法和案件查辦工作意見，為嚴懲違法犯罪提供有力法律武器。

 

　　六是藥品監(jiān)管普法工作持續(xù)縱深推進。全面落實“八五”普法規(guī)劃要求，普法宣傳陣地覆蓋面顯著擴大。五年來，我國藥品監(jiān)管法律制度體系實現(xiàn)系統(tǒng)重構，重大政策研究有效推動改革實踐，藥品安全屬地監(jiān)管責任持續(xù)強化，執(zhí)法監(jiān)督能力水平不斷提升，疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運行，依法治理理念更加深入人心，藥品監(jiān)管法治建設取得了長足進步。

 

　　會議強調(diào)，在實現(xiàn)第二個百年奮斗目標的新征程上，堅持全面依法治國對藥品監(jiān)管科學立法、嚴格執(zhí)法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，大興調(diào)查研究之風，持續(xù)健全藥品監(jiān)管法律制度體系，進一步完善執(zhí)法監(jiān)督制度機制，深入開展法治宣傳教育，營造更加公平正義的藥品監(jiān)管法治環(huán)境，為推動中國式現(xiàn)代化的藥監(jiān)實踐作出新的更大貢獻。

 

　　會議對2023年重點工作進行了部署。一要在完善監(jiān)管法律體系建設上馳而不息。全力推進藥品管理法實施條例、中藥品種保護條例修訂工作，加快配套規(guī)章制度制修訂工作步伐，持續(xù)關注法律實施效果，及時研究處理焦點難點問題。二要在規(guī)范藥監(jiān)行政權力運行上緊抓不放。強化各項清單銜接協(xié)同，做好清單落地實施，進一步規(guī)范權力運行，推進依法科學高效履職。三要在推動執(zhí)法監(jiān)督制度建設上精準發(fā)力。進一步完善行刑銜接工作機制，切實增強防范打擊藥品違法犯罪工作合力。研究起草藥品領域行政處罰裁量適用規(guī)則，有效規(guī)范行政處罰自由裁量權行使。四要在推進藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設上抓綱舉目。深入總結疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設運行經(jīng)驗，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管能力水平，探索將質(zhì)量管理理念、實踐逐步拓展到藥品監(jiān)管全過程。五要在提升法治宣傳教育實效上持之以恒。深入落實“八五”普法規(guī)劃部署，加強新制修訂法規(guī)制度宣貫，持續(xù)推進藥品法治宣傳教育基地建設。六要在加強法治隊伍建設上持續(xù)用力。努力打造一支政治堅定、業(yè)務精湛、作風過硬、清正廉潔的藥監(jiān)法治工作隊伍。七要在開展調(diào)查研究上務求實效。推動高質(zhì)量發(fā)展，實行問題大梳理、難題大排查。立足職能職責，突出重點，深入基層開展調(diào)研，汲取基層法治實踐創(chuàng)新經(jīng)驗，推進法治工作不斷走向深入。

 

　　會上，江蘇、安徽、湖北、四川、陜西、寧夏6個?。▍^(qū)）藥監(jiān)局負責同志進行交流發(fā)言。

 

　　國家藥監(jiān)局各司局、直屬單位相關負責人在主會場參會，各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局分管負責人、法規(guī)處負責人及有關人員在分會場參加視頻會議。中國藥品監(jiān)管研究會和已命名的藥品法治宣傳教育基地負責人列席會議。