“每一個小群體都不該被放棄！”醫(yī)保談判現場國家醫(yī)保局談判代表張勁妮的話語，連續(xù)多日刷爆社交媒體，引發(fā)強烈關注和公眾共鳴。根據最新的醫(yī)保談判結果，本次醫(yī)保藥品目錄調整后，將有74種新藥被納入目錄，11種藥品被調出目錄。值得關注的是，新納入的品種包括全球首個脊髓性肌萎縮（SMA）治療藥物諾西那生鈉注射液，以及多款高值創(chuàng)新藥品。

 

　　自國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4年開展國家醫(yī)保藥品目錄調整工作，將臨床價值高、經濟性良好的新藥、好藥調入醫(yī)保支付目錄，同時將190種藥品調出目錄，通過“騰籠換鳥”引導藥品臨床使用結構變化，取得的突破性進展備受市場關注。

 

 

 

　　在調整過程中，國家醫(yī)保局心系廣大患者的負擔能力，始終堅持“保障基本”的定位。自2018年以來，國家醫(yī)保談判新增藥品價格的平均降幅均在50%以上，今年更達到61.71%，創(chuàng)下新高。

 

　　目錄準入談判已經成為引導藥品降價的重要手段。一些價格極為昂貴、遠超“保基本”定位和廣大患者負擔能力的藥品，無法獲得談判資格，不能被納入目錄；同時，也有一些過去價格昂貴的藥品，通過開出平民價，達到“?；?rdquo;定位，經談判后順利進入目錄。

 

　　以罕見病藥物為例，一直以來，罕見病“孤兒藥”由于患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，藥品市場價格往往甚為高昂。在本次醫(yī)保談判中，7種罕見病用藥通過談判方式進入醫(yī)保目錄。截至目前，已有約60種罕見病藥物進入國家醫(yī)保目錄，極大緩解了患者的經濟負擔。

 

　　中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱表示，曾經的“天價藥”——治療SMA的諾西那生鈉注射液，經過談判后大幅降價，現在已經達到了多數患者可承受范圍之內；達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100萬元的藥物，經談判降已降至30萬元以下。

 

　　早在2018年，我國就出臺了一系列政策鼓勵罕見病研究、孤兒藥研發(fā)與引入，提升治療可及性和可負擔性。以SMA為例，該病被納入中國《第一批罕見病目錄》；諾西那生鈉注射液作為全球首個SMA疾病修正治療藥物，進入《第一批臨床急需境外新藥名單》。

 

　　國家衛(wèi)健委罕見病防治與保障專家委員會成員、廣東省醫(yī)學會罕見病學分會主任委員劉麗教授認為，罕見病的醫(yī)保支付一直以來都是醫(yī)保體系推進的深水區(qū)。“很高興看到此次新版目錄首次將高值的罕見病用藥納入了國家支付體系；作為一名罕見病的診療工作者，我為政府、企業(yè)以及社會各方的合力，發(fā)自內心地感到鼓舞。”

 

　　不難看出，醫(yī)保目錄能夠進一步補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，主要得益于引導藥品適度競爭、以量換價、“騰籠換鳥”等措施，從而為戰(zhàn)略性購買性價比更高的新藥、好藥騰出基金空間，成功實現藥品保障升級換代。

 

　　以本次醫(yī)保談判為例，在74種新藥被調入目錄同時，有11種藥品被調整出目錄，其中包括3款中成藥和8款西藥。據悉，專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標，被調出的藥品在目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。

 

　　被調出2021年國家醫(yī)保目錄的藥品

 

　　在調出的藥品中，以乙肝治療產品為例，兩款老藥——乙肝養(yǎng)陰活血顆粒、乙肝益氣解郁顆粒，被艾米替諾福韋、恩替卡韋口服液兩款新藥取代。艾米替諾福韋是我國首個原創(chuàng)口服乙肝新藥，提供了新的慢性乙型肝炎治療策略；恩替卡韋雖然已經被廣大乙肝患者熟悉，但此次增加的口服劑型，給不同年齡段的乙肝人群提供了更多的選擇。

 

 

 

　　醫(yī)保談判是國家醫(yī)保藥品目錄調整的一大特色，首批醫(yī)保談判可以追溯到2015年11月，談判小組與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業(yè)進行多輪談判，2016年首批國家藥品價格談判結果公布，?？颂婺岷图翘婺峤捣?0%以上。

 

　　2017年人社部公布了44個擬談判藥品的名單，經過與相關企業(yè)的談判，7月份談判最終名單中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%。

 

　　2018年5月31日，隨著黨和國家機構改革的深入開展，國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三大機構重組成立。隨后，由國家醫(yī)保局牽頭啟動了目錄外抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作，17種抗癌藥納入醫(yī)保準入談判范圍，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。這是首次由國家醫(yī)保局牽頭的藥品談判，并且正式拉開了醫(yī)保目錄常態(tài)化調整的大幕。

 

　　2019年4月，國家醫(yī)保局在官網上正式公布了《2019年國家醫(yī)保目錄調整工作方案》，宣告新一輪醫(yī)保目錄調整工作正式啟動，隨后由國家醫(yī)保局主導的第四輪醫(yī)保談判于當年11月進行。此次談判品種共有150個（目錄內與目錄外），119個新增藥品有70個談判成功，平均降幅60.7%，并有150種藥品調出醫(yī)保目錄。米內網曾經對相關品種做了梳理，其中不乏年銷售量比較大的臨床品種。

 

 

　　西藥部分

　　

 

　　中藥部分

　?。▉碓矗好變染W，2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額少于3000萬的品種銷售額用*代替）

 

　　2020年12月28日，國家醫(yī)保局、人社部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，本次調整，共對162種藥品進行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，并有29種藥品調出。

 

　　被調出2020年國家醫(yī)保目錄的藥品

　　

 

　　2019年醫(yī)保目錄更新150種藥品被調出，醫(yī)保目錄結構性調整力度空前，其中不乏衛(wèi)健委公布的第一批國家重點監(jiān)控用藥名單的20種藥品。隨著醫(yī)保目錄調整進入常態(tài)化，3年來醫(yī)保藥品動態(tài)調出也在持續(xù)推進，截至本次醫(yī)保談判工作完成，已有190種藥品被調出醫(yī)保目錄，涉及終端市場銷售額超千億元！

 

　　按照此前國家醫(yī)保局的公開信息，被調出醫(yī)保目錄的主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余則以臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品居多。行業(yè)專家普遍認為，國家醫(yī)保局通過調整藥品目錄實現了醫(yī)保藥品“有進有出”，基金支出“騰籠換鳥”，目錄內藥品結構得到持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)?；鹗褂脟栏褚?guī)范，用藥保障質量和水平進一步提高。

 

 

 

　　在藥品、醫(yī)用耗材市場監(jiān)管“全國一盤棋”的規(guī)劃目標下，招標、采購、交易、結算、監(jiān)督等工作正在由分散走向統(tǒng)一。此前，各省區(qū)市對醫(yī)保藥品目錄一定幅度的自主調整權，也存在不少行業(yè)問題。

 

　　消化省級醫(yī)保增補藥品，注重結構調整、優(yōu)化質量，優(yōu)先將療效差、費用高、納入重點監(jiān)控的藥品，以及被取消批準文號、在地方無銷量的“僵尸藥”，剔除出省級增補藥品目錄，加速“騰籠換鳥”，使有限的醫(yī)?；鹉芨玫赜迷诘度猩?，這一進程正在加速。

 

　　2019年8月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》明確：各地應嚴格執(zhí)行醫(yī)保目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級醫(yī)保目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調整出支付范圍。

 

　　去年6月，國家醫(yī)保局等三部門發(fā)布《關于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》再次明確，2020年6月底前將國家重點監(jiān)控品種剔除出醫(yī)保目錄并完成40%省級增補品種的消化。據悉，其余地方增補品種原則上在三年內完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。

 

　　此前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃華波介紹，國家醫(yī)保局規(guī)定省增補醫(yī)保藥品目錄按“442原則”， 用3年的時間完成消化，“今年是政策落地的第二年，明年一年時間將會全部消化省增補醫(yī)保藥品目錄品種，全國醫(yī)保藥品將很快完成全國統(tǒng)一目錄，未來耗材也將是全國統(tǒng)一目錄。”

 

　　業(yè)內人士分析指出，由于進入醫(yī)保目錄直接意味著藥品在渠道端和需求端的保障，藥品銷量會得到直接促進，出于對地方藥企的扶持和保護，以往部分省份會將本土藥企的產品優(yōu)先納入省級醫(yī)保目錄，這導致部分難以進入國家醫(yī)保目錄的“輔助用藥”常會出現在省級醫(yī)保藥品目錄中，降低醫(yī)保基金使用效率。

 

　　顯然，省級增補品種調出，形成國家統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付范圍是減輕醫(yī)保支付壓力和患者負擔的有效舉措，并進一步加速區(qū)域藥品市場終端洗牌。市場普遍認為，在異地就醫(yī)日漸頻繁、異地就醫(yī)報銷結算方式不斷改革的前提下，各地增補目錄的差異也會使得患者在做報銷結算時遇到參保地與就醫(yī)地報銷范圍不同的矛盾，而統(tǒng)一醫(yī)保目錄也將給異地就醫(yī)帶來便利。