11月23日，重慶高新區(qū)國家生物產(chǎn)業(yè)基地的重慶高晉生物科技有限公司（下稱“高晉生物”）宣布，基于非放射性同位素硼-10，成功開發(fā)出首款針對黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥，通過BNCT即硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy）最快30分鐘可治愈多種特定癌癥。

 

　　BNCT是國際最先進的癌癥治療手段之一，通過在腫瘤細胞內(nèi)的原子核反應(yīng)來摧毀癌細胞。它的治療原理是：先給病人注射一種無毒無害的含硼藥物，該藥物進入人體后，迅速靶向聚集于特定癌細胞內(nèi)。這時，用一種對人體損傷不大的中子射線進行照射，中子與進入癌細胞里的硼碰撞后產(chǎn)生很強的“核反應(yīng)”，釋放出一種殺傷力極強的重離子射線，該射線的射程很短，只能殺死癌細胞，不損傷周圍組織。這種有選擇的只殺死癌細胞而不損傷正常組織的靶向放療技術(shù)，稱為硼中子俘獲治療技術(shù)。

 

　　目前，高晉生物代號“GJB01”的BPA硼藥已完成原料藥和制劑藥學研究，并完成中試規(guī)模制備工藝驗證，后續(xù)可用于中國各大BNCT中子治療裝置的研發(fā)機構(gòu)開展相關(guān)研究實驗和臨床應(yīng)用。值得注意的是，中試生產(chǎn)是科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。

 

　　2020年3月，全球首個BNCT設(shè)備、全球首個硼藥Steboronine在日本獲批上市，用于無法切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)性頭頸癌。此外，腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等也進行了數(shù)百例臨床試驗，取得良好治愈數(shù)據(jù)。

 

　　高晉生物副總經(jīng)理及項目負責人蔡紹暉表示，“GJB01”的整體指標與日本上市的Steboronine藥品完全一致，而性價比更高，預(yù)計2023年用于臨床，有望成為中國第一個上市BNCT抗癌硼藥。

 

　　蔡紹暉介紹，“BNCT治療方式的先進性毋庸置疑，核心關(guān)鍵在硼藥，高晉生物的目標是讓中國的BNCT治療達到世界領(lǐng)先水平，治療成本可有效控制在10萬元人民幣左右，讓腫瘤患者有法可醫(yī)，有錢可醫(yī)。”

 

　　 “BNCT療法由于其成本低、療程短（每次30分鐘至60分鐘，最快僅需1次至2次治療即可治愈）、適應(yīng)癥廣泛、副作用低的特點，堪稱癌癥治療‘皇冠上的明珠’。”高晉生物CEO王建表示，其中最關(guān)鍵是硼藥的靶向性和制備工藝，決定了該療法是否能更好精準治療更多類型的癌癥。（完）