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奧賽康子公司與上海藥明康德簽訂合作開(kāi)發(fā)合同書(shū)

發(fā)布日期:2021-03-19   來(lái)源:奧賽康   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月18日,奧賽康公告,公司子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與上海藥明康德于近日合作開(kāi)發(fā)新藥并簽署《合作開(kāi)發(fā)合同書(shū)》。根據(jù)公告
 3月18日,奧賽康公告,公司子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與上海藥明康德于近日合作開(kāi)發(fā)新藥并簽署《合作開(kāi)發(fā)合同書(shū)》。

 

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根據(jù)公告,合作項(xiàng)目名稱(chēng)為用于Exon14突變及第三代EGFR抑制劑耐藥性的NSCLC治療的一類(lèi)新藥開(kāi)發(fā)。項(xiàng)目?jī)?nèi)容:按照中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NMPA”)的要求及相關(guān)法規(guī)的要求,完成治療 Exon14 突變及第三代EGFR抑制劑耐藥性的NSCLC的一類(lèi)新藥研發(fā)項(xiàng)目的臨床前候選化合物(PCC)和臨床候選化合物(IND)的相關(guān)研究工作。子公司按照合同約定方式分階段向上海藥明康德支付臨床前研發(fā)費(fèi)用、臨床里程碑金以及上市銷(xiāo)售提成。合同臨床前研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣肆仟萬(wàn)元整(¥40,000,000.00)。

 

合同的履行符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的要求,腫瘤領(lǐng)域是本公司主要聚焦領(lǐng)域,尤其針對(duì)其中發(fā)病率最高的肺癌,已布局系列產(chǎn)品。ASK120067 是靶向作用于T790M 的三代 EGFR 抑制劑,用于治療非小細(xì)胞肺癌。目前 ASK120067 獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)許可,完成臨床Ⅱ期研究后可有條件批準(zhǔn),奧賽康目前已完成臨床Ⅱ期入組,預(yù)計(jì) 2021 年完成臨床研究并向 CDE 申請(qǐng)上市。本次公司與上海藥明康德合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,除用于 Exon14 突變的非小細(xì)胞肺癌,還將與公司三代 EGFR 抑制劑 ASK120067 聯(lián)合,用于一代EGFR 抑制劑耐藥的 T790M陰性患者,以及用于三代 EGFR 抑制劑耐藥的患者,進(jìn)一步拓展非小細(xì)胞肺癌的目標(biāo)人群,使更多的患者獲益。該合作將有利于進(jìn)一步完善公司抗腫瘤產(chǎn)品線,提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力,對(duì)公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

 
 
 
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