3月18日，江蘇恩華藥業(yè)公告，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿立哌唑片”的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。
阿立哌唑片適應(yīng)癥：用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
截至目前，公司在阿立哌唑片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約1,111萬元人民幣。
