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先為達(dá)生物NASH新藥獲批開展臨床研究

發(fā)布日期:2021-03-01   來源:美通社   瀏覽次數(shù):0
核心提示:先為達(dá)生物今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床研究。此前,XW003已
 先為達(dá)生物今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床研究。此前,XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個(gè)適應(yīng)癥的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。

2020年,先為達(dá)在海外完成XW003 I 期臨床研究,并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。2021年,先為達(dá)將開展多項(xiàng)代謝性疾?。ㄌ悄虿?、肥胖癥和NASH等)的II期臨床試驗(yàn)。

注:原文有刪減

 
 
 
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