2月22日，百奧泰發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液(商品名稱(chēng)：格樂(lè)立)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品獲批新增適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病。
格樂(lè)立為公司研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，是由CHO細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體。格樂(lè)立通過(guò)與TNF-α特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能，阻斷其與細(xì)胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。
截至公告披露日，格樂(lè)立獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。本次《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》的獲得是對(duì)格樂(lè)立適應(yīng)癥的進(jìn)一步補(bǔ)充，將有利于發(fā)揮該藥品未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的潛力。
