1月27日訊　外企的黃金時代，要過去了？

 

 

　　近日，輝瑞宣布，產(chǎn)品愛博新（通用名哌柏西利）大降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度高達(dá)54%。

 

　　與此同時，輝瑞逐步停止了此前針對低保和低收入患者的慈善贈藥。如果按照常見的給藥方案，規(guī)格為125mg的愛博新每天一次，連續(xù)服用21天，之后停藥7天，28天為一個治療周期。

 

　　降價前，患者月治療費(fèi)用在3萬元左右，如果有慈善贈藥，月治療費(fèi)用在1.7萬元左右。降價后，月治療費(fèi)用則降至約1.3萬元。

 

　　事實上，這是愛博新上市以來的首次降價，或是因為其未能進(jìn)入2020年醫(yī)保目錄中，自媒體藥斯拉分析，主要原因是其競品要么剛上市，未能納入醫(yī)保談判；要么是還沒有上市，暫時還沒有太大的競爭壓力——同類產(chǎn)品不在醫(yī)保，大家拼的是對市場的把控、對客戶的掌握、品牌影響力、客戶的觀念以及市場滲透率，誰也沒有壓倒性的優(yōu)勢條件。

 

　　作為全球首個細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，晚期乳腺癌領(lǐng)域具有重大意義的突破性創(chuàng)新療法，愛博新填補(bǔ)了HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治療的空白。

 

　　資料顯示，上市以來，愛博新銷售額連年高速增長，2015年7億美元，2016年突破20億美元，2017年突破30億美元，2018年41.18億美元，同比增加32%。

 

　　目前，哌柏西利聯(lián)合來曲唑已成為ER+/HER2-乳腺癌患者一線療法，哌柏西利未來市場預(yù)期十分積極，乳腺癌市場地位僅次于羅氏。

 

　　2020年12月14日，齊魯制藥中國首仿的哌柏西利膠囊獲中國NMPA批準(zhǔn)上市治療。根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，除輝瑞和齊魯外，目前還有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗。

 

　　在同類產(chǎn)品尚未打開市場時，輝瑞未像前人赫賽汀一樣，降價70%進(jìn)入醫(yī)保，而是自降54%，略高于醫(yī)保平均值的降幅，或是處于產(chǎn)能考慮。

 

 

　　不僅未進(jìn)醫(yī)保品種，進(jìn)醫(yī)保品種的降價早已開始。

 

　　1月14日，據(jù)甘肅省公共資源交易局發(fā)布的關(guān)于調(diào)整部分藥品掛網(wǎng)價格的通知，其中，禮來的巴瑞替尼片2mg價格從3998元下調(diào)至1064元，降幅超73.3%，度拉糖肽注射液1.5mg：0.5ml從840元/支降至298元/支；江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液（規(guī)格：0.5ml：0.2mg/支）掛網(wǎng)限價由395元/支調(diào)整至187元/支。

 

 

　　根據(jù)企業(yè)主動申請，現(xiàn)對企業(yè)主動申請降價的 4 個藥品進(jìn)行公布，公示期為 1 月 15 日至 1 月 19 日，公示期間無異議的按照執(zhí)行日期導(dǎo)入平臺，公示存在異議的自動轉(zhuǎn)入下一處理流程，暫不調(diào)整。調(diào)整后的價格自 2021 年 1 月 20 日起全省執(zhí)行。對于企業(yè)主動降低價格、承諾按全國最低價或某一較低價格銷售的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按承諾價采購，不得高于承諾價采購銷售（可等于承諾價）。

 

　　而甘肅省遠(yuǎn)非這些品種率先降價的地區(qū)：

 

　　1月12日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品掛網(wǎng)限價的通知，根據(jù)企業(yè)申請，江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液（0.5ml：0.2mg/支）掛網(wǎng)限價由395元/支調(diào)整至187元/支、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司代理的氟替美維吸入粉霧劑掛網(wǎng)限價由900元/盒調(diào)整至239元/盒。

 

　　1月11日，吉林發(fā)布關(guān)于下調(diào)江蘇豪森聚乙二醇洛塞那肽注射液價格的通告，將聚乙二醇洛塞那肽注射液（0.5ml：0.2mg）調(diào)至187元/盒，將0.5ml：0.1mg規(guī)格的產(chǎn)品由295元/盒下調(diào)至110元/盒。

 

　　1月11日，河南省也發(fā)布了調(diào)整度拉糖肽注射液和氟替美維吸入粉霧劑3個藥品限價的通知。

 

 

　　據(jù)了解，禮來的度拉糖肽注射液、巴瑞替尼片，豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液等產(chǎn)品通過了2020年談判，進(jìn)入醫(yī)保目錄，新支付價預(yù)計于今年3月份正式執(zhí)行，雖然談判價格尚未公布，但可以通過這次價格調(diào)整對最終結(jié)果做出預(yù)判。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，禮來的度拉糖肽注射液于2019年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

 

　　2014年，禮來的度拉糖肽獲批上市，目前已經(jīng)在美洲、歐洲、亞洲等70多個國家成功上市。2018年，度拉糖肽的全球銷售額達(dá)32億美元，為禮來收入最高的產(chǎn)品。

 

　　從輝瑞和禮來的動作來看，跨國藥企創(chuàng)新藥進(jìn)入中國之時，都會采取高定價策略，要給之后進(jìn)醫(yī)保留下足夠的談判和利潤空間。因此無論是否進(jìn)醫(yī)保，若想在競品和仿制品的夾擊下在國內(nèi)獲得市場，降價是必經(jīng)之路。

 

　　原研藥在專利到期后被仿制藥快速、大比例替代，是全球藥品市場的常態(tài)化情況。然而，在國內(nèi)市場許多到期后原研藥仍維持著較高的市場份額，這被稱為外企的?黃金時代?。

 

　　但可以預(yù)見的是，隨著帶量采購、一致性評價和醫(yī)?？刭M(fèi)的多手段疊加效應(yīng)，外企高價的黃金時代，或?qū)⒉粡?fù)存在。