12月1日訊　11月28日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥申報(bào)的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液4類仿制上市申請(qǐng)獲得受理。該產(chǎn)品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有美國(guó)艾爾建獲批進(jìn)口，齊魯制藥為該產(chǎn)品首家申報(bào)仿制上市的藥企。

 

　　圖1：齊魯制藥申報(bào)的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：眼科用藥的市場(chǎng)規(guī)模情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端眼科用藥的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)了百億，2017-2019年銷售額增速均超過(guò)10%，2020上半年受疫情影響下滑8.10%。TOP20企業(yè)排名，齊魯制藥排在18位，2020上半年市場(chǎng)份額為1.17%，比2019年上漲了0.07%。

 

　　表1：2017年至今齊魯獲批的眼科用藥上市申請(qǐng)情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　表2：齊魯目前在審的眼科用藥上市申請(qǐng)情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　2017年至今，齊魯已有三大眼科用藥仿制藥獲批上市，其中拉坦噻嗎滴眼液為國(guó)內(nèi)首仿，產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后原研輝瑞的市場(chǎng)份額下滑至2020H1的93.91%。目前，除了新申報(bào)上市的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液外，齊魯仍有兩個(gè)高端仿制眼科用藥在審評(píng)審批中，涉及環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。

 

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年11月30日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。