阿聯(lián)酋迪拜2020年9月25日 /美通社/ -- 醫(yī)療保健解決方案提供商Global Response Aid(GRA)及雷迪博士實驗室(NYSE代碼:RDY)宣布,抗病毒藥物Avigan®在日本富士膠片富山化學(xué)株式會社贊助的一項單盲、安慰劑對照3期臨床研究中取得了積極結(jié)果。
與對照組相比,接受Avigan®治療的患者從新冠癥狀恢復(fù)的時間平均早2.8天。分析顯示,與未服用該藥的患者相比,服用Avigan®患者的恢復(fù)概率更高,具有統(tǒng)計學(xué)意義。
這項研究涉及156名顯示新冠誘發(fā)肺炎的住院患者,分為兩組。第一組患者服用Avigan®。第二組患者服用一種與該藥外觀相同的安慰劑。服用Avigan®患者中有統(tǒng)計學(xué)意義的比例病毒載量迅速減少。
這項研究旨在衡量肺炎和新冠癥狀的恢復(fù)情況。監(jiān)測患者體溫、血氧飽和度及肺部CT掃描成像。癥狀緩解時間按照首次服用藥物(或安慰劑)至無法檢測到新冠病毒誘發(fā)癥狀時刻之間的時間測量。
恢復(fù)時間的縮短降低了患者發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險,重要的是大大降低了患者傳播病毒的風(fēng)險。最新的研究結(jié)果為門診治療新冠輕中度病例提供了可能,這也可能有助于減緩疫情的蔓延。
含活性成分法匹拉韋的Avigan®是富士膠片富山化學(xué)株式會社在20世紀(jì)90年代開發(fā)的一種抗流感藥物。GRA、 雷迪博士實驗室及富士富山最近簽訂了一份全球許可協(xié)議,涉及Avigan®的生產(chǎn)、營銷和分銷。
日本試驗的結(jié)果表明,Avigan®作為一種治療手段,可以有效地防止新冠患者從該病的輕度發(fā)展到更嚴(yán)重或危及的臨床階段,并加速新冠癥狀的恢復(fù)。
GRA首席執(zhí)行官Mitch Wilson說,富士富山的研究是抗擊新冠肺炎的一個突破,并為Avigan®在日本獲準(zhǔn)作為新冠治療藥物開辟了道路。該藥已經(jīng)在印度、俄羅斯、印度尼西亞和世界其他國家獲得批準(zhǔn)。
Wilson說:“這項由大學(xué)主導(dǎo)的研究的結(jié)果證明,我們都需要應(yīng)對這場疫情。我們正積極與監(jiān)管機構(gòu)合作,以加快主要市場的審批速度。由于Avigan®以片劑形式生產(chǎn),可以在家自行用藥,從而減輕了醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的病患負(fù)擔(dān)。此外,Avigan®不需要冷藏運輸或儲存,因此更容易將藥品快速分發(fā)到冷藏基礎(chǔ)設(shè)施有限的國家和市場”
Avigan®是多個國家/地區(qū)新冠患者臨床試驗的主題。在中國湖北省的研究中,曾由中日友好醫(yī)院牽頭將其用于治療新冠患者。該藥正在美國的一項涉及初入院患者的多中心2期研究中進(jìn)行測試,這是一項由富士膠片富山化學(xué)株式會社贊助的試驗。這也是斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院針對輕癥或無癥狀新冠患者正進(jìn)行的一項由研究者發(fā)起的2期研究的主題。
Avigan®藥片于2014年獲準(zhǔn)在日本制造和銷售,是一種抗流感病毒藥物。僅當(dāng)爆發(fā)新出現(xiàn)或重現(xiàn)的流感病毒感染,而其他抗流感病毒藥物無效或效力不足,并且日本政府決定使用該藥物作為對抗此類流感病毒的對策時,才考慮使用該藥物。
GRA是一家總部位于迪拜的公司,由全球物流領(lǐng)導(dǎo)者Aglity(KSE代碼:AGLTY)和生物技術(shù)公司AiPHARMA共同成立,旨在采購和開發(fā)經(jīng)認(rèn)證的診斷、測試和防護產(chǎn)品與服務(wù),用于檢測、治療和預(yù)防新冠及其他公共健康威脅。