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仟源醫(yī)藥:1批次注射用阿洛西林鈉抽檢不合格,已暫停該產品生產

發(fā)布日期:2020-09-16   來源:仟源醫(yī)藥企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導讀:仟源醫(yī)藥:已暫停該產品生產。日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于 20 批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2020 年第 57 號),公告了山
 導讀:仟源醫(yī)藥:已暫停該產品生產。

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于 20 批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2020 年第 57 號),公告了山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)生產的 1 批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度。

 

9月15日,山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布“關于注射用阿洛西林鈉不合格情況公告”稱,公司獲得檢驗報告后,立即啟動了召回程序,暫停了該產品生產,并主動收集不良反應報告;截止目前,公司未收到任何關于該產品的不良反應報告的反饋。

 

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公司 2019 年度注射用阿洛西林鈉銷售收入 117.37 萬元,占營業(yè)收入比例為0.10%;2020 年除福建省食品藥品質量檢驗院購買 140 支用于抽檢外,公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前,公司已出售的產品在患者使用過程中未發(fā)生不良事件,未收到任何不良反應的反饋。

 
 
 
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