近日，正大天晴內分泌領域再添新丁，沙格列汀片（貝斯寧）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，并視同通過一致性評價，為該品種國內第二家仿制，獲批適應癥為：用于2型糖尿病。隨著沙格列汀的上市，正大天晴內分泌領域產品線更加豐富。

沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可通過選擇性抑制DPP-4，升高內源性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（GIP）水平而調節(jié)血糖，用于治療成人2型糖尿病。

與傳統降糖藥物相比，DPP-4抑制劑具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等特點，已成為2型糖尿病口服藥物治療的主要方案之一。2017年，該產品被納入國家醫(yī)保目錄（乙類）。

糖尿病是全球性疾病，我國糖尿病患者占全球糖尿病總數的1/3，其中，2型糖尿病患者占90%以上。如果糖尿病沒有得到足夠控制，還會引起一些急性并發(fā)癥。因此，針對基數龐大且發(fā)病率不斷升高的2型糖尿病患者人群，DPP-4抑制劑具有重要的臨床價值。

正大天晴貝斯寧與原研藥品劑型一致、原輔料種類一致，規(guī)格為5mg。經過藥學和臨床BE試驗研究，正大天晴自制制劑與參比制劑體內生物等效。該產品在安全性、質量可控性等方面均有顯著優(yōu)點，臨床定位明確、應用廣泛，能給予患者更加經濟的用藥選擇。

近年來，正大天晴以國家基本醫(yī)療需求和未滿足的臨床需求藥物的供給為方向，依托卓越的研發(fā)能力和強大的生產能力，重點打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌、心腦血管六大產品集群。內分泌領域，在糖尿病方面，除了已上市的沙格列汀、鹽酸二甲雙胍緩釋片等產品外，正大天晴還有10多項產品在研，其中包括多個創(chuàng)新藥和胰島素。