近期，北京、海南、山東、遼寧等地出臺(tái)地方短缺藥品清單管理規(guī)定，海南、山東、遼寧省明確允許企業(yè)自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

 

　　北京市藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)，停止生產(chǎn)供應(yīng)短缺藥品清單中的品種應(yīng)提前向市藥監(jiān)局進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告，北京市還將建立短缺藥品快速采購(gòu)?fù)ǖ溃瑢?duì)本市藥品陽(yáng)光采購(gòu)《短缺藥品目錄》中的品種、國(guó)家短缺藥品清單中的品種和監(jiān)測(cè)中新發(fā)現(xiàn)的短缺品種，優(yōu)先保障供應(yīng)，參考同期市場(chǎng)價(jià)格議價(jià)采購(gòu)。

 

 

　　4月24日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等12個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）?！掇k法》中提到，對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

 

　　《辦法》中14項(xiàng)條文為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細(xì)定義?！掇k法》給我國(guó)短缺藥實(shí)行清單管理制度提供了制定依據(jù)，還明確了國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。

 

 

　　5月份，北京市衛(wèi)健委、市發(fā)改委等八部門聯(lián)合印發(fā)《北京市進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作實(shí)施方案》。今后，本市將建立短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，開(kāi)展監(jiān)測(cè)預(yù)警，緩解藥品短缺及人為造成的市場(chǎng)價(jià)格劇烈波動(dòng)。

 

　　北京市短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制由市衛(wèi)生健康委牽頭，市發(fā)改委、市經(jīng)信局等共同為成員單位。聯(lián)動(dòng)機(jī)制將利用國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)和北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，收集本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品上報(bào)信息，組織核實(shí)發(fā)現(xiàn)的重要短缺信息或不合理漲價(jià)線索，10個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)并提出應(yīng)對(duì)建議，協(xié)調(diào)解決可處置的局部性短缺問(wèn)題。對(duì)本市無(wú)法協(xié)調(diào)緩解的藥品短缺和漲價(jià)情況，在評(píng)估確定后5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。

 

　　依據(jù)方案，本市藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)，停止生產(chǎn)供應(yīng)短缺藥品清單中的品種或經(jīng)論證需進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告的品種時(shí)，應(yīng)提前向市藥監(jiān)局進(jìn)行停產(chǎn)報(bào)告，說(shuō)明停產(chǎn)原因、停產(chǎn)時(shí)長(zhǎng)、預(yù)計(jì)影響等情況，并做好充足庫(kù)存準(zhǔn)備，確?；謴?fù)生產(chǎn)前本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)穩(wěn)定供應(yīng)。本市還將建立短缺藥品快速采購(gòu)?fù)ǖ?，?duì)本市藥品陽(yáng)光采購(gòu)《短缺藥品目錄》中的品種、國(guó)家短缺藥品清單中的品種和監(jiān)測(cè)中新發(fā)現(xiàn)的短缺品種，優(yōu)先保障供應(yīng)，參考同期市場(chǎng)價(jià)格議價(jià)采購(gòu)。

 

 

　　7月2日，海南省衛(wèi)健委結(jié)合近期省內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床用藥供應(yīng)保障情況，制定了《海南省短缺藥品清單》，經(jīng)海南省短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位審核后予以印發(fā)，其中包括氨甲環(huán)酸注射液（5ml：0.5g）、破傷風(fēng)抗毒素（1500IU）等6種短缺藥品。

 

　　為做好海南省短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作，海南省衛(wèi)健委要求，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《海南省短缺藥品清單管理規(guī)定（試行）》，積極開(kāi)展短缺藥品臨床必需性及替代性評(píng)價(jià)，合理設(shè)置臨床必需易短缺藥品、急（搶）救藥等特殊人群用藥庫(kù)存警戒線，一般不少于本機(jī)構(gòu)3個(gè)月用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能有效應(yīng)對(duì)的，及時(shí)通過(guò)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)填報(bào)，屬地衛(wèi)生健康行政部門要及時(shí)處置。因價(jià)格上漲而無(wú)法正常供應(yīng)的藥品，同時(shí)向?qū)俚蒯t(yī)療保障行政部門報(bào)告。

 

　　另外，對(duì)于短缺藥品清單中的品種，各相關(guān)企業(yè)可在海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)；對(duì)于無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省集中采購(gòu)目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可網(wǎng)下采購(gòu)，按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，在省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上自主備案。

 

　　對(duì)于短缺藥品清單中的品種，各相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大供應(yīng)保障力度，同時(shí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。當(dāng)清單中的品種市場(chǎng)供應(yīng)充足、能夠滿足臨床用藥需求持續(xù)穩(wěn)定三個(gè)月以上或可被風(fēng)險(xiǎn)效益比、成本效益比更優(yōu)的品種替代，將適時(shí)調(diào)出清單。

 

　　海南省短缺藥品清單（2020年7月）

 

 

　　近日，山東省衛(wèi)生健康委、省發(fā)改委等11部門制定印發(fā)了《山東省短缺藥品清單管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），以保障藥品臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、分級(jí)應(yīng)對(duì)的原則，為全省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定、發(fā)布和調(diào)整提供了依據(jù)。

 

　　《辦法》規(guī)定，省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位根據(jù)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)信息、市級(jí)報(bào)告的短缺藥品信息、多源采集的監(jiān)測(cè)信息等綜合分析，形成省級(jí)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，經(jīng)省聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位審核后發(fā)布。

 

　　《辦法》明確，對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的品種，將允許企業(yè)自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

 

　　下一步，各有關(guān)部門將按《辦法》要求，根據(jù)各自職責(zé)，不斷加強(qiáng)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。

 

 

　　日前，遼寧省提出組織制定短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，對(duì)于國(guó)家和省短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

 

　　據(jù)了解，省衛(wèi)生健康委要綜合分析短缺藥品多源信息采集平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息和部門共享信息等用藥信息，形成短缺藥品基礎(chǔ)清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)清單。對(duì)于國(guó)家和省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品，省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購(gòu)目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)自主備案，做到公開(kāi)透明。藥品進(jìn)入清單還需要通過(guò)專家論證、組織復(fù)核、審核發(fā)布等環(huán)節(jié)。

 

 

　　6月5日，內(nèi)蒙古衛(wèi)健委公開(kāi)征求《內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單管理辦法（試行）》。2020年6月19日前，有關(guān)單位和個(gè)人可通過(guò)電子郵箱、信函等方式進(jìn)行反饋。

 

　　短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，重點(diǎn)內(nèi)容包括：

 

　　清單需具體到通用名、劑型和規(guī)格。

 

　　不具體到生產(chǎn)廠家和價(jià)格等其他信息。

 

　　不接收有關(guān)部門、單位推薦和企業(yè)的申請(qǐng)。

 

　　對(duì)國(guó)家和自治區(qū)短缺藥品清單中的品種：

 

　　允許企業(yè)在自治區(qū)藥品集采平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

 

　　對(duì)自治區(qū)藥品集采平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或未列入自治區(qū)集采目錄的：允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)，在自治區(qū)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)自主備案，做到公開(kāi)透明。