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5月3日，CFDA醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示（2016年第3號）》。
5月3日，CFDA醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示（2016年第3號）》。
公示顯示，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室在組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查之后，擬同意下面兩個產(chǎn)品進入特別審批程序。
1、產(chǎn)品名稱：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像裝置
申 請 人：明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
2、產(chǎn)品名稱：無張力尿失禁懸吊系統(tǒng)
申 請 人： 深圳邁普再生醫(yī)學科技有限公司
目前，兩個申請項目正在公示之中，公示時間為2016年5月3日至2016年5月16日。
如此，今年內已經(jīng)先后有11個創(chuàng)新醫(yī)療器械進入了CFDA的審批快車道。其中2月份發(fā)布了4個產(chǎn)品，3月份發(fā)布了5個產(chǎn)品。而這些產(chǎn)品也都還沒被批準上市。
110102000668（1）號