中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月11日訊　屠呦呦教授的諾貝爾獎讓中醫(yī)藥行業(yè)突然揚眉吐氣起來，似乎忘卻2011年至今平均每年中藥新批文不足120個的注冊困境，似乎忽略此前的中藥注射劑“神藥”說，更不用提因醫(yī)保費用過多支付在中藥類產(chǎn)品導(dǎo)致的中藥臨床療效信任危機。

 

　　在醫(yī)院限制藥品目錄、醫(yī)?？刭M、獨家產(chǎn)品面臨議價等政策之下，中成藥在醫(yī)院的銷售越發(fā)困難。口服類中藥產(chǎn)品的銷售主戰(zhàn)場依然是藥店，補益類特別是阿膠的產(chǎn)品成為主要增長點。但是問題來了：阿膠究竟是藥材呢還是保健品？“瑪卡”式神藥營銷是否也適合于中藥？中藥OTC面臨新廣告法的沖擊，未來中藥古漢語式的功效描述如何讓購藥者理解？

 

　　另一方面，部分中藥材供不應(yīng)求，有效成分含量卻不能保證，更是加大了企業(yè)的成本。CFDA頻頻飲片和中藥提取車間飛檢，銀杏提取物事件體現(xiàn)了CFDA對中藥提取物開始嚴(yán)格控制管理。

 

　　此外，中藥研發(fā)新藥面臨如何通過臨床試驗證實其療效（通過臨床終點）的考驗。應(yīng)對中藥再評價的挑戰(zhàn)，對于現(xiàn)有藥物特別是中藥注射液而言，大健康或許是出路，但除了云南白藥的牙膏案例，還有多少能夠支撐中藥藥企轉(zhuǎn)型的成功案例？

 

　　 [藥品注冊]

 

　　重點支持領(lǐng)域且看且珍重

 

　　“十二五”規(guī)劃的關(guān)鍵是推動我國自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)先進、成熟度高的中藥產(chǎn)業(yè)化，支持療效確切、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場。根據(jù)《科技部發(fā)布國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》（下稱科技部“十二五”規(guī)劃）和《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知》（下稱中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃），重點支持10余個中藥材大品種的深度開發(fā)，開展8-10個新藥品種的研發(fā)，30個傳統(tǒng)中藥大品種的二次開發(fā)。