在全面深化改革、簡政放權的大背景下，國務院出臺《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，釋放出在醫(yī)藥領域簡政放權加快審批制度改革的強烈信號，可預期在醫(yī)藥審批環(huán)節(jié)以規(guī)制促改革、強法治防腐敗的愿景。
　　近年來，我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展，但因藥品審批標準不高、管理方式落后、體制機制不合理等問題，許多待審該審急需審批的藥品長期積壓，使得急需救治的患 者和送審藥企不滿。數(shù)據(jù)顯示，積壓在國家藥品審評中心等待審評審批的竟達兩萬多件，藥品審批審評量與改善民生、民眾需求和藥企期盼有很大差距。
　　應該看到，之所以大量審批被積壓，固然有任務量大、人手少等諸多客觀因素，但人們從中也可以發(fā)現(xiàn)，簡政放權和行政體制機制改革的空間依然很大。借此國務院出臺意見的東風，進一步簡政放權，加快醫(yī)藥審批審評體制機制改革，建立科學合理規(guī)范的審批審評體制，正逢其時。
　　同時也應看到，藥品審批領域及其繁復環(huán)節(jié)曾是腐敗多發(fā)地帶，國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸、藥品注冊司原司長曹文莊、藥品審評部門原負責人陳海 峰等曾紛紛倒在“審批作業(yè)線”上，就是沉痛的教訓。改革中，一方面要建立科學合理嚴格審批審評機制體制，也要嚴防滋生新的“關門審批”“吃拿卡要”等腐敗 行為發(fā)生，讓反腐防腐警鐘長鳴。

當前我國正處在全面深化改革的關鍵期，藥品醫(yī)療器械審評審批制度是行政體制改革、轉變政府職能的一部分。本屆政府成立伊始，開門辦的第一件事，就是推進行 政體制改革、轉變政府職能，把簡政放權、放管結合作為“先手棋”，是國家推進以人為本、惠及全民又充滿活力的政府行政體制機制建設的需要和必然。
　　堅決鏟除藥品醫(yī)療器械領域的腐敗之“根”，一方面，要進一步簡政放權，理順和健全醫(yī)藥等相關部門的權責體系和制度，讓醫(yī)藥審批之權得到嚴格規(guī)范和制約，使其在陽光下運行；另一方 面，要將權力收進法治的籠子，加強對審批環(huán)節(jié)的監(jiān)管，讓醫(yī)藥“潛規(guī)則”無處藏身，從源頭上防止腐敗的滋生蔓延，徹底改革舊的不適應經濟社會發(fā)展的體機制，以真正實現(xiàn)改善百姓“吃藥難、吃藥貴、藥質低”等問題、增強百姓“獲得感”的目標。